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先瑞达医疗(06669.HK)核心产品AcoArt Orchid & Dhalia适应症扩展获批

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先瑞达医疗(06669.HK) 公布,旗下用于治疗AVF狭窄的核心产品AcoArt Orchid® & DhaliaTM,适应症扩展申请已获得中国国家药品监督管理局批准,近日已收到产品最新注册证书。

公司指,,

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,于2018年5月启动用于在中国治疗AVF狭窄的AcoArt Orchid® & DhaliaTM的随机对照临床试验,并已完成所有受试者的六个月随访及十二个月随访。

根据六个月随访的数据,药物涂层球囊 (DCB)组的通畅率为91.4%,而经皮腔内血管形成术(PTA)组的通畅率则为66.9%。根据十二个月随访的数据,DCB组的通畅率为66.1%,而PTA组的通畅率则为46.4%。(gc/u)(港股报价延迟最少十五分钟。)
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